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13671892469
產品型號:
所屬分類:醫療器械檢測儀器
產(chan)品時(shi)間:2022-08-28
簡要描(miao)述:注(zhu)射器滑動性測試儀,該瓶前(qian)部(bu)裝有橡膠(jiao)密封(feng)(feng)保護的注(zhu)射用針頭(tou),瓶口用膠(jiao)塞(sai)鋁蓋密封(feng)(feng),尾(wei)部(bu)用橡膠(jiao)活塞(sai)密封(feng)(feng)。
注射器滑動性測試儀,該瓶前(qian)部(bu)裝有(you)橡膠密(mi)(mi)封(feng)保護的注射用(yong)針頭,瓶口用(yong)膠塞鋁蓋(gai)密(mi)(mi)封(feng),尾部(bu)用(yong)橡膠活塞密(mi)(mi)封(feng)。
注射器滑動性測試儀符合ISO7886《一(yi)次(ci)性使用無(wu)菌注射器》標準(zhun)中的(de)相(xiang)關標準(zhun)設計制造。 GB 15810-2019/附錄E器身密合性 GB 15810-2019/附錄C、D器身密合性
卡(ka)式瓶泄漏性能滑動性能測(ce)試儀*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片(pian)》 YBB00162004-2015 《筆(bi)式(shi)注射器用溴化(hua)丁(ding)基(ji)橡(xiang)膠活塞和墊片》 YBB00112004-2015《預灌(guan)封注(zhu)射器組合(he)件(帶注射針(zhen))》等相關標(biao)準設計制造。
執(zhi)行標準引用:
YBB00162004-2015 《筆(bi)試注射器用溴化(hua)丁基(ji)橡(xiang)膠活塞(sai)和墊片》
實(shi)驗項目 泄(xie)露試(shi)驗、活塞滑(hua)動性試(shi)驗
標準(zhun)要求
泄(xie)露(lu)試驗:取10個經硅油(you)處理內表面的筆式(shi)注射(she)器套筒,注水,裝上試(shi)驗用活塞及(ji)墊片,加上鋁帽(mao),封口(kou)。將1個筆(bi)式注射器(qi)套(tao)筒安裝(zhuang)于筆(bi)式注射器(qi)套(tao)筒夾持器(qi)(有平(ping)面(mian)和(he)活塞接觸),向活塞施加60N±3N的作用力,保持1分(fen)鐘,試驗結束后,檢查活塞及(ji)墊片(pian)的泄露情況,其余筆式注射器套筒也同樣操作,活塞及(ji)墊片(pian)部位(wei)不得有液體(ti)(ti)泄漏。
活塞(sai)滑動性試驗:取10個(ge)經硅油處理內表面的筆式注射器(qi)套筒(tong),注水(shui),裝(zhuang)上試驗用(yong)活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個筆式(shi)(shi)注射(she)器套筒(tong)安裝于筆式(shi)(shi)注射(she)器套筒(tong)夾持器(有平面和活塞(sai)接觸,夾持器必(bi)須確保能夠(gou)穿刺安裝在筆式(shi)(shi)注射(she)器套筒(tong)上的墊(dian)片(pian),注射(she)針為(wei)一兩端有刃口(kou)的皮下針,外徑為(wei)0.4mm,當活塞移動時(shi),套筒內的(de)水應能通過該針排出)上,以(yi)40mm/min±3mm/min速(su)度向下移動活塞(sai),在筆式注射(she)器套筒中(zhong)移動一半距離時(shi),暫(zan)停5秒,然后將活塞*壓到底,其余筆式注射器套(tao)筒同(tong)法(fa)操作(zuo),記錄每次試驗(yan)中啟(qi)動活塞的*作用力(li),取10個*值的平均值作為“啟動(dong)力“,應不(bu)得過30N;記錄每次(ci)試驗中啟動之后保持其移動所需(xu)要的(de)力,取10個值的平(ping)均(jun)值作為"持續(xu)推動力“應不得過15N;記錄(lu)每次試驗(yan)中暫停5秒后重新推(tui)動活塞的*作用(yong)力,取(qu)10個(ge)*值(zhi)的平均值(zhi)為"重新啟動力“,應(ying)不得過30N;并檢(jian)查在連續運(yun)動期間不(bu)得有"顫動“(指(zhi)活塞(sai)的(de)不(bu)規則運(yun)動)現(xian)象。
技術參(can)數:
采用5.7英寸(320×240)單彩(cai)液晶(jing)觸摸顯示屏,中文(wen)菜單顯示。并(bing)由鍵(jian)盤進(jin)行選擇(ze)卡式瓶的規(gui)格、實時顯示并(bing)打印*作用力、啟(qi)始(shi)力、重新啟(qi)始(shi)力、活塞在卡式(shi)瓶內壁運動全(quan)過程中所(suo)需的(de)推動力和活塞移動位移的(de)紀(ji)錄圖。
尺(chi)寸:400×290×275(mm)。
力的范(fan)圍(wei):0~80N,誤差不大(da)于±0.5N。
測試速率:10mm/min ~ 50mm/min,±1mm/min。
卡式(shi)瓶規(gui)格(ge):1.8ml、3ml、20ml、50ml可(ke)根據(ju)客(ke)戶產(chan)品更改規(gui)格。
數據(ju)格式(shi):能(neng)輸(shu)出到電腦,excel格式和圖片格式,數(shu)據點(dian)不少于(yu)200個。
活塞桿(gan)形(xing)狀:圓形(xing)(桿(gan)端部面積為卡式(shi)瓶內徑的(de)70% )。
設定方式:有測試速度與位移及推力與時間2種(zhong)設定方式(“測試(shi)速度與位移"用(yong)于“活塞滑動性試(shi)驗"、“推力與時間(jian)"用(yong)于“泄漏試(shi)驗")。
卡式(shi)瓶泄漏性能(neng)滑動性能(neng)測試儀*符合YBB00152004-2015《筆式注(zhu)射(she)器用氯化丁基橡(xiang)膠活塞(sai)和墊(dian)片(pian)》YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁(ding)基橡膠(jiao)活(huo)塞和墊片》 YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注(zhu)射(she)針(zhen))》等(deng)相(xiang)關標準設計制造。